【名词&注释】
质量标准(quality standard)、临床试验(clinical trial)、医药行业(medicine industry)、行业管理(industry management)、生物制品(biological products)、主要职责(main duty)、国家食品药品监督管理局、法定标准、国家药品监督管理局、升级换代(update and upgrade)
[单选题]普通处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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学习资料:
[单选题]向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单选题]保证交易主体和客体的合法性属于()
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能
[单选题]负责药品质量标准复核工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多选题]国家药品监督管理局的主要职责是()
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代(update and upgrade)规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
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