根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联

【名词&注释】

管理办法、医疗机构(medical institutions)、严格控制(strictly controlled)、国家药品标准、具备条件(indispensable terms)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)、卫生主管部门(health authorities)、国家有关规定、疫苗流通和预防接种管理条例、组织生产(organizing production)

[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A. 是依法设立的药品批发企业
B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

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[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产^{(organizing production)}中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格

[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括（）

A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验

[单选题]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入医疗机构供应目录
E. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门^{(health authorities)}的规定，对疫苗（）

A. 建立真实、完整的储备记录
B. 建立真实、完整的分发记录
C. 建立真实、完整的销售记录
D. 建立真实、完整的供应记录
E. 建立真实、完整的购进记录

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A. 药品采购、验收、销售
B. 处方审核、调配、核对
C. 药品拆零销售
D. 营业场所冷藏药品的存放
E. 营业场所药品陈列及检查

[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有（）

A. 未经诊疗直接为患者提供处方药
B. 通过邮售方式直接向患者销售处方药
C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药
D. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

[多选题]制剂的标签、说明书（）

A. 不得流失
B. 不得随意更改
C. 必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D. 专柜存放
E. 专人保管

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