根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签

【名词&注释】

管理办法、相关规定(relevant regulations)、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、第三十七条、临床疾病诊断(clinical diagnosis of diseases)、特殊情况下(special condition)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

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[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是（）

A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度

[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

[单选题]处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下^{(special condition)}需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过（）

A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
E. 9天

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