2022药事管理与法规题库药品安全法律责任题库模拟在线题库271

1. [单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A. 责令改正
B. 没收购进的丙制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万

2. [单选题]医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

3. [单选题]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

4. [单选题]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

5. [单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

6. [单选题]第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（）

A. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B. 5万元～10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

7. [单选题]药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

8. [单选题]某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）

A. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

9. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

10. [单选题]买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

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