【名词&注释】
质量管理体系(quality management system)、相对湿度(relative humidity)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、质量管理制度(quality management system)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、药品批准文号、管理部门
[多选题]医疗机构购进药品,应当查验或核实()
A. 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 加盖供货单位原印章的《营业执照(business license)》复印件
C. 加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件(documentary evidence)复印件
D. 销售人员持有的授权书和身份证复印件
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学习资料:
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
B. 应当立即向药品监督管理部门报告
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
[单选题]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A. 拆零药品
B. 中药饮片
C. 近效期药品
D. 处方药
[单选题]药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 价格
C. 生产厂商
D. 药品批准文号
[单选题]以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括()
A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
[单选题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
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