医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、直辖市(municipality city)、有效期(period of validity)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、所在地

[单选题]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）

A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告

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[单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A

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