《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、建立健全(establishing and perfecting)、广告宣传、技术工作(technology work)、死亡事故(fatal accident)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、生产单位(production unit)、管理部门

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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[单选题]国家食品药品监督管理局（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

[单选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（）

A. 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量

[单选题]医疗器械（）

A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门^{(health administration)}和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用

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