【名词&注释】
一次性(disposable)、说明书(specification)、第三类医疗器械、不符合(inconformity)、有关规定(related regulations)、《医疗器械监督管理条例》、检验报告书(written inspection report)、管理部门、食品药品监督管理
[多选题]有关医疗器械首营品种表述正确的为()。
A. A、首次从生产企业购进的医疗器械
B. B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C. C、引进首营品种必须办理审批手续
D. D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书(written inspection report)