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有关医疗器械首营品种表述正确的为()。

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  • 【名词&注释】

    一次性(disposable)、说明书(specification)、第三类医疗器械、不符合(inconformity)、有关规定(related regulations)、《医疗器械监督管理条例》、检验报告书(written inspection report)、管理部门、食品药品监督管理

  • [多选题]有关医疗器械首营品种表述正确的为()。

  • A. A、首次从生产企业购进的医疗器械
    B. B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
    C. C、引进首营品种必须办理审批手续
    D. D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书(written inspection report)

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  • 学习资料:
  • [多选题]有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()
  • A. 经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
    B. 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
    C. 食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
    D. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

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