【名词&注释】
有效性(effectiveness)、洁净室(clean room)、负责人(person in charge)、流化床干燥机(fluidized bed dryer)、沸腾干燥机(boiling dryer)、气流干燥机(pneumatic drier)
[单选题]生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格后发放()状态标志。
A. 运行
B. 正在生产
C. 清场(清洁)合格,完好
D. 清场(清洁)合格
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学习资料:
[单选题]片剂的包衣要求在()下进行
A. A、100级洁净区
B. B、10,000级洁净区
C. C、10万级洁净区
D. D、30万级洁净区
[单选题]制剂主要特性检查不包括()
A. A、重量差异
B. B、不溶性微粒
C. C、澄明度
D. D、崩解时限
[单选题]产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
A. 生产
B. 储存
C. 包装
D. 发运
[单选题]下列适合用于液体干燥的设备有()。
A. 沸腾干燥机(boiling dryer)
B. 喷雾干燥机
C. 流化床干燥机
D. 气流干燥机(pneumatic drier)
[单选题]根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
A. 80
B. 95
C. 90
D. 85
[单选题]洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于()min。
A. 30
B. 10
C. 5
D. 20
[单选题]根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A. 二次
B. 五次
C. 四次
D. 六次
E. 一次
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