根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有

【名词&注释】

质量保证(quality assurance)、城镇职工基本医疗保险(urban workers ' basic medical insurance)、生物制品(biological products)、质量指标(quality index)、暂行办法(interim procedures)、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、特殊情况下(special condition)、医疗机构制剂许可证

[多选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是（）

A. 持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B. 有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C. 有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备
D. 具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E. 能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗

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[单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A. A.2日常用量B.3日常用量C.2日极量D.3日极量E.7日常用量

[单选题]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

A. 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B. 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C. 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D. 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门^{(health administration)}批准方可在市场上销售

[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更

[多选题]申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

A. 处方筛选
B. 配制工艺
C. 质量指标
D. 毒理学
E. 药理学

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