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对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

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  • 【名词&注释】

    产品信息(product information)、不良反应(adverse reaction)、中药材(chinese medicinal materials)、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、麻醉药品(narcotics)、血液制品(blood products)、申请书(letter of application)、管理部门

  • [多选题]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

  • A. 药物相互作用引起的不良反应
    B. 所有可疑的不良反应
    C. 服用后导致住院时间延长的不良反应
    D. 服用后引起死亡的不良反应

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  • 学习资料:
  • [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书(letter of application)和资料移送()
  • A. 省级药品监督管理部门审查
    B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C. 国家药品监督管理部门审查
    D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

  • [多选题]提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有()
  • A. 血液制品(blood products)
    B. 麻醉药品
    C. 中药材
    D. 医疗机构制剂

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