药事管理题库2022终极模考试题306

1. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更

2. [单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小

3. [单选题]药品批发企业的企业质量管理部门^{(quality management department)}负责人应当具有（）

A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验

4. [单选题]医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

A. 医疗机构主要负责人
B. 药剂科主任
C. 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D. 抗菌药物管理工作组负责人
E. 临床药师

5. [单选题]甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D. 因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E. 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

6. [多选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是()

A. 原药品检验机构
B. 同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C. 上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E. 省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

7. [多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B. 普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D. 普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；

8. [多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A. A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

9. [单选题]医药产品注册的证书号格式为（）

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号4位顺序号
B. 国药准字H（Z、S）+4位年号4位顺序号
C. H（Z、S）+4位年号4位顺序号
D. H（Z、S）C+4位年号4位顺序号
E. 国药准字H（Z、S）C+4位年号4位顺序号

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