【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、行政处罚(administrative punishment)、药品管理法(drug administration law)、无期徒刑(life imprisonment)、情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、严重危害(serious harm)、经营许可证(business certificate)、住院治疗(hospitalization)、生产许可证(production license)
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害(serious harm)或者有其他严重情节的,处以()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
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学习资料:
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证(production license)》
[单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗(hospitalization)。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。该降压药()
A. 为假药
B. 为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单选题]第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品,逾期不改正的,可处()
A. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,应当认定为()
A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
[单选题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证(business certificate)的,除吊销许可证外,还应()
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
[单选题]买卖、出租、出借药品生产许可证(production license),没有违法所得的()
A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款
[单选题]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单选题]行政处罚的种类不包括()
A. 责令停产停业
B. 暂扣许可证
C. 管制
D. 罚款
[单选题]药品广告审查机关是()
A. 省级工商行政管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
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