某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》该中药饮

【名词&注释】

有效期(period of validity)、中药饮片生产企业、注册证(registration certificate)、药品批准文号、生产许可证(production license)、管理部门

[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证^{(production license)}》该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证^{(production license)}》（）

A. 2013年5月
B. 2013年8月
C. 2015年5月
D. 2015年8月

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[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请

[单选题]对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

[单选题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

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