根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经

【名词&注释】

舒芬太尼(sufentanil)、质量标准(quality standard)、硝苯地平(nifedipine)、临床试验(clinical trial)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、广告法、供货商(food-providers)、产品质量管理(product quality management)、管理部门

[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商^{(food-providers)}
D. 应当通知药品生产企业或者供货商^{(food-providers)}
E. 应当向药品监督管理部门报告

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[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A. 硝苯地平
B. 舒芬太尼
C. 阿法罗定
D. 咖啡因
E. 苯巴比妥

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件包括（）

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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