每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

【名词&注释】

生产工艺(production process)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、干燥器(dryer)、枸橼酸(citrate)、原料药生产企业、连续生产(continuous production)、适用于(suitable for)、正当理由(justification)、有效成分含量(active ingredient concentration)、一段时间(a period)

[单选题]每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

A. 批生产记录
B. 批次
C. 批包装记录
D. 批号

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[单选题]下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

A. A．药典作为药品生产、检验、供应的依据
B. B．药典作为药品检验、供应与使用的依据
C. C．药典作为药品生产、供应与使用的依据
D. D．药典作为药品生产、检验与使用的依据
E. E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

[单选题]规格为10ml的量杯，可量取（）ml的液体

A. A、4～10
B. B、1～10
C. C、2～10
D. D、5～10

[单选题]适用于^{(suitable for)}贵重药材和有效成分含量^{(active ingredient concentration)}低的药材的浸出方法为（）。

A. 煎煮法
B. 浸渍法
C. 渗漉法
D. 回流法

[多选题]厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）

A. 物料层不太厚
B. 干燥盘上开孔
C. 干燥一段时间^{(a period)}后翻盘
D. 干燥室内装加热器

[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。

A. 18～20℃
B. 20～24℃
C. 18～26℃
D. 20～26℃

[单选题]干燥终点由（）来确定。

A. 干燥时间
B. 离线样品水分检查结果
C. 经验判断
D. 操作人

[单选题]下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。

A. 枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒
B. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥
C. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀
D. 枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥

[多选题]以下说法正确的是（）

A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由^{(justification)}，可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）
D. 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

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