美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病

【名词&注释】

低血糖(hypoglycemia)、硝酸甘油(nitroglycerin)、注意事项(points for attention)、肾功能(renal function)、葡萄糖注射液(glucose injection)、水解反应(hydrolysis)、镇静催眠药(sedative-hypnotic drug)、有效性和安全性(efficacy and safety)、胆结石患者、可溶性人胰岛素(human soluble insulin)

[单选题]美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

A. 3日
B. 5日
C. 7日
D. 10日
E. 15日

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[单选题]为了保证注射液配伍组合后输注全过程中的有效性和安全性^{(efficacy and safety)}，所采取的措施不包括（）

A. 注射液配伍组合后应进行灯检
B. 在滴注过程中要巡回观察配伍组合瓶内是否产生迟发型可见配伍反应
C. 注射液配伍后应尽快应用
D. 注射液配伍稳定性试验必须按照临床组合浓度进行
E. 注射液配伍操作应在洁净空气1万级环境条件下进行

[单选题]下列四环素类抗菌药物中，抗菌活性最强的是（）

A. 四环素
B. 金霉素
C. 土霉素
D. 多西环素
E. 米诺环素

[单选题]下列巴比妥类镇静催眠药^{(sedative-hypnotic drug)}中，属于长效的是（）

A. 戊巴比妥
B. 苯巴比妥
C. 硫喷妥钠
D. 司可巴比妥
E. 异戊巴比妥

[单选题]下列防治心绞痛药物，对于冠脉痉挛所致心绞痛不利的是（）

A. 普萘洛尔
B. 硝酸甘油
C. 戊四硝酯
D. 维拉帕米
E. 利多氟嗪

[单选题]关于应用西布曲明的注意事项的叙述不正确的是（）

A. 可出现心动过速
B. 可用于神经性食欲缺乏症
C. 肝肾功能不全者需调节剂量使用
D. 用药前宜测量血压和心率
E. 胆结石患者、高血压病史者慎用

[单选题]关于应用胰岛素注意事项的叙述，不正确的是（）

A. 胰岛素过量可使血糖过低
B. 须经常更换注射部位
C. 只有可溶性人胰岛素^{(human soluble insulin)}可静脉给药
D. 很多患者可产生胰岛素耐受
E. 低血糖、肝硬化、溶血性黄疸等患者忌用

[单选题]注射剂配伍中属于不可见的配伍变化有（）

A. 浑浊
B. 沉淀
C. 结晶
D. 变色
E. 水解

[单选题]5%硫喷妥钠10ml加入5%葡萄糖注射液500ml中产生沉淀，主要是因为（）

A. 注射液溶媒组成改变
B. 电解质盐析作用
C. pH改变
D. 直接反应
E. 水解反应

[单选题]下列用药属于非适应证用药的是（）

A. 黄连素用于降低血糖
B. 二甲双胍用于非糖尿病患者的减肥
C. 无指征补钙
D. 病毒性感冒使用抗菌药物
E. 罗非昔布用于预防结肠、直肠癌

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