企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

【名词&注释】

药品不良反应(adverse drug reaction)、医药公司(medicine company)、不良反应监察、管理部门、专门机构(specialized agency)

[填空题]企业应建立（）制度，指定专门机构^{(specialized agency)}或人员负责管理。

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[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是（）

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙医院
C. 丙医药公司
D. 丁药品生产企业

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