【名词&注释】
统计资料(statistical data)、医疗事故(medical malpractice)、第二类精神药品、药物临床试验质量管理规范、麻醉药品和精神药品、麻醉药品处方(narcotics prescription)、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、管理部门
[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药事管理委员会的职责是()
A. 制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B. 确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E. 以上都是
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[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A. 乙基吗啡
B. 瑞芬太尼
C. 布桂嗪
D. 丁丙诺啡
E. 阿桔片
[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[单选题]医疗用毒性药品管理品种由()
A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
[单选题]药物临床试验机构必须执行()
A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单选题]第二类精神药品处方限量为()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A. 作为医疗事故的依据
B. 作为医疗诉讼的依据
C. 作为处理药品质量事故的依据
D. 加强药品上市管理的依据
E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
[单选题]精神药品处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]麻醉药品处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]查用药合理()
A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药品性状、用法用量
C. 对药名、剂型
D. 对规格、数量
E. 对临床诊断
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