2022药品研制与生产管理题库考前模拟考试208

1. [单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请

2. [单选题]药品批准文号为国药准字220110099，其中Z表示（）

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装

3. [单选题]排风口应远离其他空气净化系统的进风口^{(air inlet)}的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

4. [单选题]三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日

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