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因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()

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  • 【名词&注释】

    专业术语(technical terms)、不良反应(adverse reaction)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、国家食品药品监督管理局、包装材料和容器(packaging material and container)、中药说明书(traditional chinese medicine instructio ...)、药品包装材料(drug packaging materials)、非处方药说明书、监督管理机构

  • [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()

  • A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局

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  • [单选题]直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
  • A. A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求

  • [单选题]应当列出所用的全部辅料名称()
  • A. A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书(traditional chinese medicine instructio)

  • [单选题]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
  • A. 市(地)级药品监督管理机构
    B. 国务院工商行政管理部门
    C. 省级人民政府药品监督管理部门
    D. 省级人民政府工商行政管理部门
    E. 国务院药品监督管理部门

  • [单选题]竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
  • A. A.左三分之一B.右三分之一C.右四分之一D.上四分之一E.上三分之一

  • [单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
  • A. E

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