【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、特殊性(particularity)、商业企业(commercial enterprise)、非处方药(otc)、国务院、证明文件(documentary evidence)、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、管理部门、批准文号(registered number of approval)、疫苗流通和预防接种管理条例
[单选题]不须获得许可证也能从事的业务包括()
A. 处方药与非处方药的生产
B. 处方药的批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 非处方药的批发销售
E. 乙类非处方药的零售
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学习资料:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购(销)货单位
E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
[多选题]《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,按照政府采购合同的约定()
A. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B. 疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C. 疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E. 疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
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