药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

【名词&注释】

质量事故(quality accident)、诚实信用(good faith)、第二类精神药品、质量管理制度(quality management system)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、质量否决权(quality veto)、城镇职工医疗保险(urban health insurance)、处方药销售

[单选题]药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A. 药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B. 药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E. 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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[单选题]下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业（）

A. 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
B. 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
C. 可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务
D. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
E. 经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A. 品名
B. 产地
C. 生产日期
D. 供货单位
E. 验收合格数量

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

[单选题]药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

A. 质量否决权^{(quality veto)}的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

[多选题]经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）

A. 自愿
B. 平等
C. 公平
D. 诚实信用
E. 友好协商

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构所
E. 中国食品药品检定研究院

[单选题]对首营品种应（）

A. 专柜存放
B. 定期养护
C. 逐批验收
D. 质量审核
E. 分开设置

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）

A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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