医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进

【名词&注释】

法律责任、不良反应(adverse reaction)、管理办法、经营活动(operating activities)、医疗机构(medical institutions)、实际问题(practical problems)、麻醉药品和精神药品、疫苗流通和预防接种管理条例、生产日期(manufacture date)、质量管理部门(quality management department)

[多选题]医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A. 药品的通用名称和商品名称
B. 生产厂商（中药材标明产地）
C. 药品的剂型、规格、批准文号
D. 供货单位、数量、价格、购进日期
E. 药品的批号、生产日期^{(manufacture date)}、有效期

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

[多选题]有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B. 禁止采猎一级保护野生药材物种
C. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题]医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）

A. 价格
B. 品种
C. 品规
D. 剂型
E. 生产厂家

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）

A. 进行含有预防人体疾病的宣传
B. 进行含有治疗人体疾病的宣传
C. 进行含有诊断人体疾病的宣传
D. 进行含有调节人体机能的宣传
E. 进行含有保健功能的宣传

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

[单选题]门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任包括（）

A. 1天常用量
B. 3天常用量
C. 7天常用量
D. 10天常用量
E. 15天常用量

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门^{(quality management department)}负责人的资质（）

A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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