药品经营企业的质量管理体系包括（）

【名词&注释】

管理办法、安全隐患(hidden danger)、法定代表人、治疗学委员会、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、包装材料和容器(packaging material and container)、中药材、中药饮片、批准文号管理、医疗机构制剂许可证

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

A. 组织机构
B. 人员
C. 设施设备
D. 质量管理体系文件
E. 计算机系统

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[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. A.中国药典B.国家食品药品监督管理局版标准C.地方标准D.药用标准E.临床治疗规范

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A. 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B. 清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C. 清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D. 更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E. 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

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