【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、市场信息(market information)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、治疗学委员会、相关规定(relevant regulations)、说明书和标签、卫生行政部门(health administration)、实际需要(practical needs)
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法正确的是()
A. 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B. 二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C. 二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师
D. 二级以上医院应当根据实际需要(practical needs),建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E. 二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
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[单选题]药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是()
A. 按质量状态
B. 按效期状态
C. 按验收状态
D. 按药品类型
E. 按入货时间
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,下列说法中,错误的是()
A. 药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B. 为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换
C. 药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划
D. 经药事管理委员会审核批准后,临床科室可以配制本科室急需的药物
E. 药学部门应制定并执行药品保管制度
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[多选题]根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有()
A. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B. 处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门(health administration)按照规定的标准和格式印制
C. 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D. 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E. 《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
[多选题]在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()
A. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B. 中成药
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 新药
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