【名词&注释】
应用研究(application research)、科学管理(scientific management)、临床试验(clinical trial)、风险性评价、医疗机构(medical institutions)、三级甲等医院(grade iii-a hospitals)、重要问题(important problem)、各个环节(each link)、工商部门、关联性评价
[单选题]Ⅲ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
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学习资料:
[单选题]成立药事管理委员会的医院级别为()
A. 一级以上医院
B. 二级以上医院(包括二级医院)
C. 二级以上医院(不包括二级医院)
D. 三级医院
E. 三级甲等医院
[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
A. 18
B. 24
C. 36
D. 48
E. 72
[单选题]依据《处方管理办法》,处方是指()
A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
[单选题]应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 医疗机构购进的国产药品
C. 医疗机构购进的进口药品
D. 常用药品和急救药品
E. 医疗机构向患者提供的药品
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