新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处

【名词&注释】

国家药品标准、特殊地理位置(special geographical position)、行政区域(administrative region)、医疗机构药事管理暂行规定、专业本科、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、新开办企业、人民政府(s government)

[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款

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[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A. 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B. 由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C. 区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门备案
D. 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）

A. 国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B. 国家药品标准的内容为准
C. 国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D. 企业自行确定的内容为准
E. 省级药品监督管理部门批准的内容为准

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定，一级医院和其他医疗机构药学负责人需（）

A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历
B. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者
C. 药学专业大专以上学历
D. 药学专业相关专业硕士以上学历
E. 有职业药师资格证即可

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