药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库模拟试题131

1. [单选题]负责药品广告监管与处罚的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家发展与改革宏观调控部门
D. 国家工商行政管理部门

2. [单选题]负责标定国家药品标准物质的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

3. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可

4. [多选题]下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A. 药物临床前研究许可
B. 进口药品上市许可
C. 药品生产许可
D. 药品经营许可

5. [多选题]行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A. 吊销许可证
B. 责令停产停业
C. 较小数额罚款
D. 较大数额罚款

6. [单选题]国家发展和改革宏观调控部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

8. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

9. [单选题]《处方管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

10. [单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）

A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼

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