【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、质量检验(quality inspection)、本职工作(appointed task)、酸度计(acidimeter)、《药品管理法》(drug administration law)、标准缓冲液(standard buffer fluid)、缓冲液pH值(buffer solution ph value)、室主任
[单选题]药检室按制剂规模设立()
A. D
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[单选题]酸度计校正所用的标准缓冲液(standard buffer fluid)pH值应准确至()
A. 0.0001pH单位
B. 0.001pH单位
C. 0.01pH单位
D. 0.1pH单位
E. 1pH单位
[单选题]有关药检人员的职责叙述错误的是()
A. A.在药检室主任领导下做好本职工作B.在工作中严格按照局级标准进行检验C.检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年D.应全面了解药品制剂质量E.应采用准确可靠、操作简便的检验方法
[单选题]若同批药材共40件,需抽取检查的件数为()
A. 2件
B. 5件
C. 10件
D. 40件
E. 无要求
[单选题]最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的()
A. A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.5倍
[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A. 《药品管理法》
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》
[单选题]下列关于药检人员职责的叙述,错误的是()
A. D
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