新药监测期内的国产药品应当（）

【名词&注释】

药品不良反应(adverse drug reaction)、调查报告(investigation report)、直辖市(municipality city)、反应时、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、不良反应事件(adverse event)、定期汇总表(periodic safety report)、所在地

[单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

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[单选题]获知药品群体不良反应事件^{(adverse event)}后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. E

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