药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、证明文件(documentary evidence)、行政管理部门(administrative department)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、药品生产许可证

[单选题]药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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[单选题]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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