药品管理题库2022模拟试卷116

1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

2. [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

3. [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政部门
E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门

4. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

5. [单选题]下列有关药品的说法错误的是（）

A. 是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质
B. 规定有适应证或功能主治的物质
C. 规定有用法和用量的物质
D. 化学原料药、中药材、创可贴、诊断剂是药品
E. 有治疗效果的药酒不是药品

6. [单选题]国家基本药物的来源不包括（）

A. 国家药品标准收载的品种
B. 药典收载的品种
C. 试生产的新药
D. 国家批准进口的药品
E. 上市的新药

7. [单选题]医疗单位配制的制剂必须是（）

A. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D. 临床需要而且市场上没有供应的药品
E. 市场上没有供应或供应不足的药品

8. [单选题]不注明或者更改生产批号的是（）

A. 辅料
B. 药品
C. 新药
D. 假药
E. 劣药

9. [单选题]医疗机构制剂管理，不正确的是（）

A. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B. 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C. 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
D. 医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售
E. 经有关部门批准，医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

10. [单选题]精神药品是指（）

A. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B. 作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品
E. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品

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