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有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质

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    条形码(bar code)、质量标准(quality standard)、质量检查(quality inspection)、致病菌(pathogenic bacteria)、血细胞(blood cells)、说明书(specification)、有效期(period of validity)、许可证(license)、批准文号(registered number of approval)、悬浮少白细胞红细胞

  • [单选题]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号(registered number of approval)、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期(period of validity)长短等。

  • A. D

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  • 学习资料:
  • [单选题]一次性使用血袋无菌试验的质量标准是()。
  • A. 应无菌生长
    B. 应少于1个菌落生长
    C. 应少于10个菌落生长
    D. 应无致病菌生长
    E. 应无真菌生长

  • [单选题]浓缩红细胞外观检查的内容包括()。
  • A. 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,标签完好
    B. 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管
    C. 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,容量为标示量±10%
    D. 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,血细胞比容0.65~0.80
    E. 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,容量为标示量±10%,血细胞比容0.65~0.80

  • [单选题]采血室、成分分离室空气细菌菌落总数检查,检查频次和标准是()。
  • A. 每月检查2次,其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3
    B. 每周检查1次,其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3
    C. 每月检查1次,其空气细菌菌落总数≤500CFU/m3
    D. 每周检查1次,其空气细菌菌落总数≤300CFU/m3
    E. 每月检查1次,其空气细菌菌落总数≤300CFU/m3

  • [单选题]悬浮红细胞的标签应包括的内容有()。
  • A. 检验结果
    B. 血液保存液的名称、配方和体积
    C. 采血日期或失效日期
    D. 保存血液条件
    E. 产品批号

  • [单选题]对悬浮少白细胞红细胞进行无菌试验时,随机抽取的数量为()。
  • A. 2袋/月
    B. 2袋/批
    C. 4袋/月
    D. 4袋/批
    E. 2袋/次

  • [单选题]新鲜冰冻血浆抽检用于血浆蛋白含量测定的袋数是()。
  • A. 当日库存数的1%
    B. 当日库存数的5%
    C. 当日库存数的1%~5%
    D. 4袋/月
    E. 10袋/月

  • [单选题]对悬浮少白细胞红细胞进行标签、外观、容量、血细胞比容质量检查时,抽检频率为()。
  • A. 1次/15天
    B. 1次/月
    C. 1次/3个月
    D. 1次/6个月
    E. 1次/批

  • [单选题]单采新鲜冰冻血浆质量标准中,蛋白含量为()
  • A. ≥45g/L
    B. ≥50g/L
    C. ≥55g/L
    D. ≥60g/L
    E. ≥65g/L

  • [单选题]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号(registered number of approval)、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期(period of validity)长短等。
  • A. C

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