属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

【名词&注释】

技术人员(technician)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、管理部门、已有国家标准、食品药品监督管理

[单选题]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记

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学习资料：

[单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）

A. A.初审和现场核查B.第二次技术审评C.生产现场检查D.标准品审查E.GMP

[单选题]进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）

A. A.1B.2C.3D.4E.5

[单选题]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）

A. A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.OTC审核登记

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