【名词&注释】
质量管理体系(quality management system)、可执行性(enforceability)、承上启下(connection link)、纲领性文件(programmatic document)、相关规定(relevant regulations)、国际标准化组织(ISO)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、主要依据(main basis)、编写程序(compile program)、质量管理和质量保证(quality management and quality assuranc
...)
[单选题]ISO9000族系列标准的发布年份是()。
A. 1979年
B. 1986年
C. 1987年
D. 1988年
E. 1990年
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学习资料:
[单选题]程序性文件应是()。
A. 纲领性文件
B. 支持性文件
C. 主要涉及纯技术性细节
D. 不具有可操作性
E. 编制质量手册的主要依据(main basis)
[单选题]不是质量手册必须具备的内容是()。
A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围,包括删减的细节和合理性
[单选题]根据作用范围将输血技术标准进行分级,不准确的阐述是()。
A. 国际标准:是由国际上权威组织制定,并为国际上承认和通用的标准
B. 国家标准(GB.:由国家标准委员会制定颁布的标准
C. 卫生行业标准(WB.:由行业主管部门组织制定颁布的,所以也称作部颁标准
D. 地方性标准:由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准
E. 内部标准:由输血机构内部质量委员会制定,质量主管批准公布,仅在单位内部生效的标准
[单选题]通常用于指导操作者如何操作的文件,具有较强的专业性和技术性()。
A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书
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