【名词&注释】
医药行业(medicine industry)、行业管理(industry management)、主要职责(main duty)、部门规章(divisional regulations)、地方性法规(local regulation)、法定标准、《药品管理法》(drug administration law)、国家药品监督管理局、升级换代(update and upgrade)、临床试验质量(quality of clinical trial)
[单选题]由国务院根据宪法和法律制定,效力高于地方性法规、规章属于()
A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规
E. 部门规章
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学习资料:
[单选题]2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》(drug administration law)规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[多选题]国家药品监督管理局的主要职责是()
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代(update and upgrade)规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范并监督实施
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