【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、简易程序(summary procedure)、身体健康(physical health)、功能主治、遵纪守法、总结报告(summary report)、有奖销售(premium offer)、异常情况(abnormal condition)、中药饮片调剂、自行处理
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括()
A. 药品生产企业外购中药饮片半成品
B. 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C. 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D. 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E. 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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学习资料:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况(abnormal condition)不包括()
A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E. 企业违规销售的抗菌药物
[单选题]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括()
A. 含有不科学地表示功效的断言或者保证的
B. 说明适应症或功能主治的
C. 与其他药品的功效和安全性进行比较的
D. 违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
E. 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是()
A. 违法事实需要立案调查
B. 对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C. 对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D. 对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E. 对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有()
A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()
A. A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得更改E.处方必须留存1年以上
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