【名词&注释】
Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、药品有效期(validity of drug)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验
[填空题]销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。
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学习资料:
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单选题]病例数为20~30例的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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