【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、解热镇痛药(antipyretic analgesics)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、国家药品标准、说明书和标签、英文名称(english terms)、管理部门、食品药品监督管理、生产日期(manufacture date)
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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[单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期(manufacture date)E.销售期限
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单选题]药品的通用名称是()
A. 药品商标名称
B. 列入国家药品标准的药品名称
C. 药品广告名称
D. 药品英文名称(english terms)
E. 药品中文名称
[单选题]对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
A. A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.左三分之一E.右三分之一
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. A.通用名称B.规格C.产品批号D.生产企业E.有效期
[单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
A. E
[单选题]药品的专有名称是()
A. A
[单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局商标局
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