药事管理与法规题库2022药品经营与使用管理题库备考模拟试题314

1. [单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业的负责人
D. 企业储存与养护部门负责人

2. [单选题]有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 对处方所列药品不得擅自更改、代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D. 调配处方后经过核对方可销售

3. [单选题]药品购销记录必须注明药品的（）

A. 批准文号
B. 批号
C. 生产日期
D. 商品名称

4. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 选用剂型与给药途径的合理性
C. 药品可能的不良反应
D. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

5. [单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

A. 医疗机构名称
B. 医疗机构类别
C. 配制地址
D. 注册地址

6. [单选题]药品批发企业从事质量管理工作的人员（）

A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历^{(work experience)}
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历^{(work experience)}
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

7. [单选题]以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应

8. [单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日

9. [单选题]药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）

A. 执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B. 在"广交会"上现货销售其药品
C. 销售所在市公立医院配制的滴耳液
D. 在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

10. [单选题]某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是（）

A. 第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色
B. 第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色
C. 第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色
D. 第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

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