药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟练习题251

1. [单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A. A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

2. [单选题]药品通用名称（）

A. A.应当印刷在药品标签的边角B.应当印刷在药品标签的底部C.应当印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

3. [单选题]关于药品说明书说法不正确的是（）

A. A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家^{(manufacturer)}及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

4. [单选题]对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出（）

A. A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.左三分之一E.右三分之一

5. [单选题]药品包装上印有或贴有的内容是（）

A. A.药品包装B.药品标签C.药品说明书D.药品合格标志E.商标

6. [单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是（）

A. A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}E.注射剂和非处方药说明书

7. [单选题]中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）

A. E

8. [单选题]关于药品说明书的管理，错误的是（）

A. C

9. [单选题]应当列出所用的全部辅料名称（）

A. B

10. [单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是（）

A. B

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