关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

【名词&注释】

规章制度、社区卫生服务中心(community health service center)、急救中心(first-aid center)、第二类精神药品、操作规程。、《医疗机构管理条例》、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品批准文号、医疗机构执业许可证、医疗机构制剂许可证

[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A. 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传

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[单选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A. 二氢埃托啡
B. 地西泮
C. 奥沙利铂
D. 亚砷酸
E. 儿科处方用药

[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》

[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
B. 社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E. 兽医医院、兽医诊所

[单选题]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者，将依法严肃处理
E. 违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A. 药品品种、适应证及给药途径不同
B. 药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D. 药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E. 药品品种、规格、适应证、剂量不同

[单选题]第二类精神药品处方的印刷用纸为（）

A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色

[单选题]二级医院药学部门负责人应由具有（）

A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

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