2022药品标准与药品质量监督检验题库考前点睛模拟考试108

1. [单选题]下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）

A. 药品通用名称、规格及产品批号
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期

2. [单选题]一般每5年修订一次的国家药品标准是（）

A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准

3. [单选题]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准

4. [单选题]原料药的标签应当注明哪个要求（）

A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号^{(registered number of approval)}、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业

5. [单选题]了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）

A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【药物过量】

6. [单选题]某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

7. [多选题]内标签标示内容包括（）

A. 规格、用法用量
B. 产品批号、有效期、生产日期、生产企业
C. 成分、性状、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}
D. 不良反应、禁忌、注意事项

8. [单选题]为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是（）

A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 索引
E. 总则

9. [单选题]日本药局方（）

A. JP
B. USP
C. BP
D. ChP
E. Ph.Eur.

10. [单选题]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验

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