药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容

【名词&注释】

企业规模(enterprise scale)、经营活动(operating activities)、质量管理体系(quality management system)、麻醉药品(narcotics)、管理能力、操作规程(operating rules)、非处方药(otc)、外包装(outer packing)、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、登记手续(registration formalities)

[多选题]药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A. 企业信誉
B. 企业规模
C. 质量保证能力
D. 质量管理能力
E. 质量信誉

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是（）

A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续^{(registration formalities)}的处罚，不包括（）

A. 由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续^{(registration formalities)}
B. 逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

[单选题]根据《非处方药^(otc)专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药^(otc)专有标识的说法，错误的是（）

A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药^(otc)企业的指南性标识
B. 非处方药^(otc)专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药^(otc)
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药^(otc)
E. 非处方药^(otc)专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装^{(outer packing)}一体化印刷

[多选题]经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A. 精神药品原料
B. 麻醉药品
C. 医疗用毒性药品
D. 二类精神药品
E. 一类精神药品^{(first kind psychoactive drug)}

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