【名词&注释】
生产工艺(production process)、不合格(unqualified)、生产管理(production management)、包装容器(packaging container)、负责人(person in charge)
[多选题]生产开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目:()
A. 设备处于待用状态
B. 检查记录
C. 确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
D. 设备处于已清洁状态
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学习资料:
[多选题]下列哪些属于质量管理负责人(person in charge)和生产管理负责人(person in charge)的共有职责()
A. 批准并监督委托生产
B. 批准并监督委托检验
C. 确保完成生产工艺验证
D. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 库房
D. 取样区
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