进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮

【名词&注释】

使用量(used amount)、生物制品(biological products)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、冷冻干燥法(freeze-drying method)、不符合(inconformity)、硬胶囊剂(hard capsule)、低共熔点(eutectic point)

[多选题]进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）

A. 100000级
B. 100级
C. 10000级
D. 一般区

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[单选题]以下哪项不符合^{(inconformity)}硬胶囊剂^{(hard capsule)}的质量要求（）

A. A、外观整洁
B. B、变形
C. C、无异味
D. D、无破裂

[单选题]加快药物溶解速度的方法有（）

A. A、加热
B. B、搅拌
C. C、以上均对
D. D、以上均错

[单选题]通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。

A. 1天
B. 2天
C. 3天
D. 5天

[单选题]有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

A. 产品疏松极易溶解
B. 溶剂不能随意选择
C. 特适于生物制品
D. 产品不利于长期保存
E. 工艺过程为测定低共熔点^{(eutectic point)}→预冻→升华干燥→再干燥

[单选题]在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的（）

A. 提高灭菌温度
B. 增强安瓿的耐热压性能
C. 染色使安瓿美观
D. 检查安瓿是否漏气

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