【名词&注释】
管理办法、经营活动(operating activities)、生产经营(production and management)、精神药品(psychotropic drugs)、非处方药(otc)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、卫生行政部门(health administration)、运输工具(conveyance)、正当理由(justification)、疫苗流通和预防接种管理条例
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产经营中禁止的行为有()
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
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[单选题]有关国家药品编码编制的说法错误的是()
A. 药品编码本位码由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格
B. 前2位为药品国别码为"86",代表在我国境内生产、销售的所有药品
C. 第3位药品类别码为"9",代表药品
D. 4到13位为药品本体码
E. 最后1位为药品校验码
[单选题]对于药品被抽检单位没有正当理由(justification)拒绝抽查检验的,可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是()
A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门(health administration)
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是()
A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案
[多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,不在此规定范围内的有()
A. 急诊处方
B. 儿科处方
C. 精神药品处方
D. 医疗用毒性药品处方
E. 麻醉药品处方
[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(conveyance)
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
[多选题]根据《处方管理办法》规定,下列有关药师调剂说法正确的是()
A. 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当记录,按照有关规定报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章
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