【名词&注释】
管理条例、“十二五”、质量管理制度(quality management system)、中药饮片处方、造成危害(harm to)、构成犯罪(a crime)、麻醉药品和精神药品管理、国际先进水平、第五十四条、质量管理部门(quality management department)
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
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[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A. 处货值金额2~5倍的罚款
B. 处3万元以上5万元以下的罚款
C. 处5万元以上8万元以下的罚款
D. 处5万元以上10万元以下的罚款
E. 处8万元以上10万元以下的罚款
[单选题]根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 精神药品
D. 进口药品
E. 儿科处方药品
[单选题]有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是()
A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D. 新开办零售药店均配备执业药师
E. 2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[多选题]药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()
A. A.药品批发企业负责人B.药品批发企业的质量负责人C.药品批发企业质量管理部门(quality management department)负责人D.药品零售企业负责人E.药品零售企业处方审核人员
[多选题]下列关于执业药师执业行为的说法,正确的是()
A. 发生责任事故时应撇清自己的责任,尽量使自己免责
B. 在面向患者提供用药咨询时,不得吸烟
C. 对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D. 利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E. 执业药师不得饮酒
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()
A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号
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