根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

【名词&注释】

单位名称(unit name)、中药饮片(decoction pieces)、考核内容(content of examination)、国家药品标准、实际需要(practical needs)、公共卫生服务体系(public health service system)、批准文号(registered number of approval)、《执业医师法》(the licensed physician law)、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、医疗机构制剂许可证

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A. 公共卫生体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
E. 医药卫生监管体系

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限

[多选题]有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

[多选题]根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）

A. 红色专有标识可用作企业指南性标志
B. 非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C. 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D. 绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

[多选题]企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

A. 定期检查
B. 近效期预警
C. 接近有效期自动锁定
D. 超过有效期报警
E. 超过有效期自动锁定

[多选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A. 药品名称
B. 生产厂商
C. 销售数量与价格
D. 产品批号
E. 供货单位名称

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A. 《执业医师法》^{(the licensed physician law)}
B. 《医院处方点评管理规范（试行）》
C. 《处方管理办法》
D. 《国家处方集》
E. 《国家基本药物处方集》

[多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）

A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号^{(registered number of approval)}后
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

本文链接：https://www.51bdks.net/show/ke6jdo.html